卫生部1992年颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。换句话说，生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次，可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短，同时便于药品的抽样检验，还代表该批药品的质量引。
药品的生产批号是指由同一组方，在规定的限度内具有同一性质和质量，在 同一连续生产周期中生产的药品的序号。例如注射剂，在以同一配液罐一次所配 制的药液所生产的均质产品为一批；粉针剂以同一批原料在同一连续生产周期内 生产的均质产品为一批；固体或半固体制剂系指在成形或分装前，使用同一混合 设备一次混合量所生产的均质的产品。中药制剂的固体制剂系指在成形或分装前，使用同一混合设备一次混合量所 生产的均质产品，如采用分次混合，经验证，在规定限度内所生产的一定数量的 均质产品为一批；液体制剂和膏剂以在灌装（封）前，经同一台混合设备最后一 次混合的药液所生产的均质产品为一批。
答：保健品批准文号： 国食健字号或卫食健字号，产品包装有一小蓝帽标志。 药品批准文号： 国药准字 + 1位字母 + 8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位...详情>>
问：女儿用了乙肝爸爸的牙刷，怎么办呢孩子的爸爸有乙肝小三阳，我们平时生活中挺注意的。...
答：你爸爸可能是"乙型肝炎病毒健康携带者",女儿用其牙刷刷牙,只要女儿口腔粘膜没有破损,是不会被感染的,因为乙肝主要经血行传播,同时唾液内乙肝病毒极少,再有女儿两年...详情>>
问：怎么帮助精神病人恢复?她(家庭主妇)患有多疑症,也有的医生说是精神分裂症,总是怀...
答：●做好病人的安全管理。 ●为病人安排一个合理的作息时间。 ●做好病人的服药护理：常对病人讲坚持服药的重要性；防止病人一时冲动大量服药；观察病人是否主动服药和把药...详情>>
