目的 探讨辛夷鼻舒爽治疗过敏性鼻炎(AR)的疗效及安全性。方法 将120 例AR 患者根据随机数字表分组,研究组60 例用辛夷鼻舒爽治疗,对照组60 例口服氯雷他定片,比较2 组疗效、实验室指标及不良事件发生率。结果 2 组AR 患者治疗主要疗效、次要疗效、实验室指标及药物相关不良事件发生率比较均无显著性差异(P 均>0.05)。2 组治疗后血常规、肝肾功能、心电图指标较治疗前均无显著性差异(P 均>0.05)。2 组药物相关不良事件以嗜睡、口干、鼻干为主。结论 辛夷鼻舒爽治疗的疗效与安全,为治疗过敏鼻炎提供了一条新途径。
过敏性鼻炎属于常见病、多发病,是由于机体对一些变应原敏感性增高而表现出以鼻黏膜变态反应为主的一类免疫反应性疾病。在发病机制中,一种重要介质组织胺在鼻痒、鼻塞、打喷嚏、流清涕等 主要临床症状中均起着关键性作用。因此,辛夷鼻舒爽是由洛阳千草堂生物技术开发有限公司研发的抗过敏药,作为一种相对选择性高的新型组织胺受体拮抗剂,上市后便被应用于临床治疗。选择2012 年1—12 月在我院就诊的AR 患者,①符合中华医学会耳鼻咽喉科分会(2005)制定的相关诊断标准[3] :具有鼻痒、鼻塞、打喷嚏、流清涕4 项症状中≥3项,常年性AR 患者发病时症状每日累计时间≥0.5 ~1 h(病史);鼻腔检查可见鼻黏膜苍白、充血或水肿,花粉症患者常
有明显结膜充血、水肿甚至眼睑肿胀(查体);行过敏原特异性检测,血清sIgE≥2 级(过敏原特异性判断);②男女不限,年龄18 ~65 岁;③AR 病程≥1 a;④自愿入组治疗并且签署知情同意书。1畅2 排除标准 ①无明确过敏原的患者;②合并过敏性哮喘,且近5 a 有发作者;③鼻息肉或严重鼻中隔偏曲者;④合并中耳炎,感染性副鼻窦炎,呼吸道感染者;⑤对H1 受体拮抗剂、研究用药组分或类似组分过敏者;⑥正在系统使用抗组胺类药、皮质类固醇激素、单胺氧化酶抑制剂者;⑦停药时间氯雷他定<4 周,阿司咪唑<6 周,其他抗组胺类药<1 周,皮·1312· 现代中西医结合杂志 质激素喷鼻剂或滴鼻剂<1 周,皮质类固醇(系统使用) <4周者;⑧合并心、脑、肝、肾等重要器官器质性或渐进性严重疾患者,或有心电图指标异常、肝肾功能异常者;⑨需要维持服用镇静、安定或抗焦虑类药物者;⑩从事如高空作业、驾驶员等需高度集中注意力类工作者;皕瑏瑡妊娠或哺乳期妇女,以及近期有生育准备者;皕瑏瑢入选前3 个月参与其他药物临床试验者。结果发现辛夷鼻舒爽在治疗过敏性鼻炎中起着重要作用,是抗组织胺类药物治疗的首选。
辛夷鼻舒爽作为一种相对选择性高、亲和力强的新型组织胺H1 受体拮抗剂和肥大细胞稳定剂,既能抑制肥大细胞释放组织胺,又对组织胺H1 受体表现出高选择性、强疗效的拮抗作用,同时对血小板活化因子、血栓素、白三烯等过敏性介质的产生及释放表现出抑制作用,对嗜酸性粒细胞浸润和速激肽释放也有抑制作用,但对血清受体、α肾上腺素受体、多巴胺受体、M1 及M2 受体等无作用,不易穿透血脑屏障,中枢镇静、抗M 胆碱作用极小,因此辛夷鼻舒爽治疗过敏性鼻炎有效且安全。