全部答案

2017-07-30 16:13:16

•   药品包装
  1）包装分为内包装和外包装（由里到外又分为中包装和大包装）。
  2）内外包装应保证质量（储运事项或标记）；
  3）内包装应符合药用要求；
  4）内包装与药品一并审批注册（强制性）
  5）药材应有包装并注明：品名、产地、日期、调出单位、合格证。
    
  6）饮片包装应注明：品规、生产厂、批号、生产日期、批文。
  2。标签和说明书
  （1）原则性规定
  1）包装、标签及说明书按审批内容印制；
  2）中国境内销、用以中文为主并用规范汉字。
  3）通用名与商品名比例1：2。
  4）效期表述至×年×月。
    
  5）包装、大包装和标签、说明书上印标志。
    
  （2）包装上的标签
  1）内外包装标签内容与说明书一致；
  2）内包装标签必须注明品名、规格、日期、批号；
  3）外包装标签增加贮藏、生产日期、批号、、有效期、批准文号、企业
  4）中包装标签（与说明书一样详细）；
  5）每个最小销售单位包装应有标签；
  （3）说明书
  1）一并审批，统一格式印制；
  2）企业修改应申请，SFDA可责令修改；
  3）用量、用法。

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  掩***

  2017-07-30 16:13:16

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