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标签和说明书有哪些专门规定?

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标签和说明书有哪些专门规定?

对非处方药的包装、标签和说明书有哪些专门规定?

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全部答案

    2016-08-27 15:08:03
  • 非处方药(甲类、乙类)的包装必须印有国家指定的非处方药的专有标识,以便消费
    者识别和执法人员监督检查。非处方药专有标识,图案为椭圆形背景下的OTC三个英文 字母,是国际上对非处方药的习惯称谓。甲类非处方药品使用红色专有标识,乙类非处方
    药使用绿色专有标识。非处方药专有标识只允许已列入《国家非处方药目录》并通过国家 药品监督管理部门审核登记的非处方药使用,作为药品标签、使用说明书和包装的专有标
    识,也可作为经营非处方药的指南性标识。
    非处方药的标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判
    断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准。未印有 非处方药专有标识的非处方药品一律不准出厂。
    非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药的专有标识,必须符合质量要求,方便
    储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

    感***

    2016-08-27 15:08:03

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