为什么一次性使用无菌医疗器械必须检验?
为什么一次性使用无菌医疗器械必须检验,检验不合格的不得出厂?
这一规定说明了如下几层意思: 一、 这类产品的标准是必须严格执行的,由于标准规定了产品的材料和各种实物质 量,因此,企业在生产管理中对从原、辅材料采购开始就必须执行标准,生产设备必须满 足执行标准的要求,检测仪器设备必须满足执行标准的要求,不能有缺项。严格执行标准 是国家法律《中华人民共和国标准化法》有明确规定的。 二、 本规章规定产品一定要有检验工序,企业应能提供充分的证据证明本厂产品是经 过了检验的。 三、 产品一定要经检验合格才能出厂,并应能提供充分的证据证明本厂产品是经检验 合格的。 四、 未经检验或检验不合格的产品不得出厂,包括不能提供充分的证据证明是经检验 合格的。
答:《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》所称一次性使用无菌医疗器械(以 下简称无菌器械)是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器 械...详情>>
答:你好! 什么样的痣该去? 面部或身体其它部位的黑痣多为良性,可与主人“和平共处”,无需作任何治疗。但有些痣需要加以治疗。 1)过大的痣 痣的大小有时可预示将来是...详情>>