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谁用医疗器械说明书和标签样本?

谁有医疗器械说明书和标签的样本。。急用 !!!!
鲤*** | 2007-09-21 12:36:56

全部答案(共4个回答)

    2007-09-25 09:45:20
  • 问题提清楚一些 
    医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的  
    
    
    我*** | 2007-09-25 09:45:20 315 210 评论
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  • 2007-09-22 11:39:38
  • 哪方面的,提问题提清楚一些
    盘*** | 2007-09-22 11:39:38 319 211 评论
    0/300
  • 2007-09-21 13:55:24
  •  医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(DOC 5)-资料简介 
     
    第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。
    第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的,依照其规定...

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     医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(DOC 5)-资料简介 
     
    第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。
    第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的,依照其规定。
    第三条 医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。
     
    第四条 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
      医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。
      医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。
    第五条 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。
      医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。
    第六条 医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。
      医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范.
    
    你可以去"企管资源网"下载你所需的资料.
     
    
     
    
    j*** | 2007-09-21 13:55:24 343 204 评论
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  • 2007-09-21 12:54:32
  • 什么医疗器GY-CTNMR-20 (小型)核磁共振医学成像教学仪器是针对医学院教学设计的。它能测量 高度 小于35mm测量部位小于 20mm 的小型动物,也可以测量人体的手指,是医学影像专业优 良的教学 科研仪器。 GY-CTNMR-20 核磁共振医学成像教学仪器由恒温磁体(包括测量系统)、电源、计算机 及处理 软件组成。其中恒温磁体由恒温器、磁体、梯度线圈、射频探头、射频测量系统、脉 冲控制器等...

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    什么医疗器GY-CTNMR-20 (小型)核磁共振医学成像教学仪器是针对医学院教学设计的。它能测量 高度 小于35mm测量部位小于 20mm 的小型动物,也可以测量人体的手指,是医学影像专业优 良的教学 科研仪器。 GY-CTNMR-20 核磁共振医学成像教学仪器由恒温磁体(包括测量系统)、电源、计算机 及处理 软件组成。其中恒温磁体由恒温器、磁体、梯度线圈、射频探头、射频测量系统、脉 冲控制器等组成。电源由梯度 线圈驱动器、断层线 圈驱动器、直流电源等组成。 
    仪器特点:
           本仪器采用高磁能积磁钢,磁铁采用恒 温控制器所以磁铁有较高的均匀磁场和稳定性。 射频电路采用DDS和正交检波技术,有较高的相位稳定性.本仪器的梯度磁场在0.1-1mT/m之间。
    性能指标: 
      磁场强度 : 330-370mT ; 
      H 共振频率 : 14MHz-16MHz 之间 
      磁极直径 : 18mm ; 
      磁极间隙 : 50mm 
      均匀度 : 5ppm  (20mm 3); 
      恒温控制稳定度 : 0.06K/h 开机后( 2 小时) 
      梯度磁场 : X , Y 方向  > 1mT/m ;  
                            Z 方向 > 0.3mT/m 
      断层厚度 : <1mm 
    功能: 
       二维核磁共振图像包括: 密度图 ;       T1 加权图 ;   T2 加权图 ;   手指图像 
    仪器尺寸重量: 
      磁铁 : 400 × 370 × 420mm 100Kg ; 
      电源 : 360 × 360 × 180mm 30Kg械说明书和标签的样本说清楚
    证*** | 2007-09-21 12:54:32 347 205 评论
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