一、 申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门或者接受委 托的设区的市级药品监督管理部门提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。 二、 对于申请人提出的发证申请，药品监督管理部门根据情况进行处理。 三、 药品监督管理部门依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核 查，并对申请资料进行审查。 四、 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是 否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。符合要求的，作出准予核发《医疗器械经营 企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许 可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依 法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
答：一、法律依据 1、《医疗器械监督管理条例》 2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号） 二、申办条件 变更事项符合申办《医疗器械...详情>>
问：请帮我看看化验单.肝功和两对半我老婆一年前怀孕的时候查出有乙肝．０７年７月又去做...
答：是小三阳,肝功正常,查DNA来了解传染性.详情>>
