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经营企业申请变更许可事项在程序和时限上有哪些规定?

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经营企业申请变更许可事项在程序和时限上有哪些规定?

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    2016-08-28 15:58:19
  • 医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市药品监督管理部门或者
    接受委托的设区的市级药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申清 之日起15个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治K、 直辖市药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的,应当在受 理之日起20个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
    省、自治区、直辖市药品监督管理部门作出准予变更决定的,应当在《医疗器械经营
    企业许可证》副本上记录变更的内容和时间;不准变更的,应当书面告知申请人并说明理 由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
    医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商
    行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效 期不变。

    年***

    2016-08-28 15:58:19

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