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办理药品委托生产延期应报送哪些资料？

办理药品委托生产延期应报送哪些资料？

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(一）  委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件。
(二）  受托方《药品GMP证书》复印件。
(三）  前次批准的《药品委托生产批件》复印件。
(四）  前次委托生产期间，生产、质量情况的总结。
(五）  与前次《药品委托生产批件》发生变化的证明文件。

2016-08-28 10:31:12

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