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药品生产管理和质量管理应有哪些制度 和记录?

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药品生产管理和质量管理应有哪些制度 和记录?

药品生产管理和质量管理应有哪些制度 和记录?

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    2016-12-12 15:12:12
  • 药品生产管理和质量管理应有以下制度 和记录:
    (1)药品生产企业应有生产管理、质量管理的各项制度和记 录。
    (2)厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检修等制度和记录。
    (3)物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等 制度和记录。
    (4)不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和 记录。
    (5)环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录。
    (6)本规范和专业技术培训等制度和记录。

    D***

    2016-12-12 15:12:12

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