对于药品这样的特殊商品而言，产品质量是其最为重要指标，合格的药 品是生产出来的，不是检验出来的，如果药品的质量出现问题，必然给人民 群众的生命安全造成不可挽回的损失。因此为了确保药品生产质量，我国 正大力推行《药品生产质量管理规范》(GMP)，实施药品GMP认证制度，所 有药品生产企业必须通过GMP认证后才能进行生产。
药品GMP认证证书 有效期为5年，药品监督管理部门将定期和不定期对其实施药品GMP情况 进行监督检查。 药品GMP(good manufacture practice)是药品生产质量管理的基本准 则，体现了对药品生产全过程的质量控制。对于药品生产企业来说，GMP 的要求是强制性的。
推行GMP的目的在于确保药品生产全过程的各个环 节均有文件加以控制，从而及时发现并解决药品生产中存在的问题及风险 隐患，确保药品质量。 世界卫生组织于20世纪60年代中期开始组织制订药品GMP，中国则 从20世纪80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992 年作了第一次修订，现行药品GMP是2010年修订版。
答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能 并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的化学物质，是一种关系人民生 命健康的特殊商品。 为了保...详情>>
