戒毒药品如何研究和审批?
戒毒药品如何研究和审批?
凡研制戒毒药品,应填写《戒毒药品研制立项申请表》连同有关资料送经所在地省级药 品监督管理部门初审同意,报国家食品药品监督管理局审查批准后,方可进行研究工作。 戒毒药品在进行临床试验或者验证前,应当向所在地省级药品监督管理部门提出申 请,报送技术资料及样品,经初审同意后,报国家药品监督管理部门批准,在指定的临床 机构进行临床研究,临床研究分IV期进行。 戒毒药品临床试验或者验证工作按《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》执 行。戒毒药品在m期临床研究结束后,经所在地省级药品监督管理部门初审同意,向国家 药品监督管理部门提出申请,经审核批准,发给新药证书及批准文号。
问:经前经常出现下腹部左边或右边疼痛经前经常出现下腹部左边或右边疼痛,我很困扰也很担...
答:还是到医院检查治疗的好 这里回答不了专业问题 不要担心不要怕详情>>