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是否仍可进行生产？

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是否仍可进行生产？

生产企业的厂址、厂房变动，是否仍可进行生产？为什么？

卓***
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    2016-08-28 16:17:34 
  • 生产企业在原厂址或异地新建、改建、扩建洁净厂房的，经所在地省级药品监督管理
部门对其质量体系进行初审后，由国务院药品监督管理部门组织质量体系现场审查和产品 抽样检测，合格后方能生产。
因为企业在原厂址或异地新建、改建、扩建洁净厂房后，要对新的厂房或车间的条
件，包括环境、设施、管理进行确认，确认已经达到《一次性使用无菌医疗器械生产实施 细则》的要求，能保证持续生产出合格的产品，方可进行生产。

    恋***

    2016-08-28 16:17:34

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