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《医疗器械生产企业许可证》变更许可事项在程序和时限上有哪些规定?

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《医疗器械生产企业许可证》变更许可事项在程序和时限上有哪些规定?

《医疗器械生产企业许可证》变更许可事项在程序和时限上有哪些规定?

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    2016-08-28 14:56:29
  • 《医疗器械生产企业许可证》变更许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前, 填写《医疗器械生产企业许可证(变更)申请表》,按规定提交涉及变更内容的有关材料, 向原发证机关申请《医疗器械生产企业许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变
    更申请和变更申请材料之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。准予变 更的,收回原证,换发新证,变更后的《医疗器械生产企业许可证》有效期的截止日期不
    变。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政 诉讼的权利。医疗器械生产企业依法办理《医疗器械生产企业许可证》许可事项的变更手
    续后,应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。
     
     

    孙***

    2016-08-28 14:56:29

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