国家对中药材GAP认证有何要求?
国家对中药材GAP认证有何要求,应提供哪些资料?
申请中药材GAP认证的中药材生产企业,其申报的品种至少完成一个生产周期,申 报时需填写《中药材GAP认证申请表》(一式二份),并向企业所在地省、自治区、直辖 市食品药品监督管理部门提供如下资料: 一、 《营业执照》(复印件); 二、 申报品种的种植(养殖)历史和规模、产地生态环境、品种来源及鉴定、种质来 源、野生资源分布情况和中药材动植物生长习性资料、良种繁育情况、适宜采收时间(采 收年限、采收期)及确定依据、病虫害综合防治情况、中药材质量控制及评价情况等; 三、 中药材生产企业概况,包括组织形式并附组织机构图(注明各部门名称及职责)、 运营机制、人员结构、企业负责人、生产和质量部门负责人背景资料(包括专业、学历和 经历)、人员培训等; 四、 种植(养殖)流程图及关键技术控制点; 五、 种植(养殖)区域布置图(标明规模、产量、范围); 六、 种植(养殖)地点选择依据及标准; 七、产地生态环境检测报告(包括土壤、灌溉水、大气环境)、品种来源鉴定报告、 法定及企业内控质量标准(包括质量标准依据及起草说明)、取样方法及质量检测报告书, 历年来质量控制及检测情况; yv、中药材生产管理、质量管理文件目录; 九、企业实施中药材GAP自查情况总结资料。
答:GAP:中药材生产质量管理规范 GMP:药品生产质量管理规范 GSP:药品经营质量管理规范 GCP:药品临床实验管理规范 GLP:药品非临床研究质量管理规范 G...详情>>
问:身体出现了异常情况,好害怕哦不会是癌的征兆吧?我这个月例假结束后,隔了大概三天后...
答:不好这么说.疾病有很多种,也许是宫颈糜烂呢?或者阴道炎啊什么的,但是不管是哪种病,一定要赶紧去医院.不要讳疾忌医啊.很多病就是因为耽误了所以才不好治的.你这样忐...详情>>