GAP的实施认证工作必须准确把握以下几个关键环节：优化生态环境布局， 选育优良品种，规范栽培饲养，有效防治病虫，适时采收加工，安全储藏运输，严
格质检认证，依法指导施行。
(1) 中药资料的溯源中药资料的溯源对中药材GAP研究与认证至关重要。 国际上对植物药原料来源有明确的规定，包括产地、生产者及采收时间都必须明 确。国内虽无强制性的规定，但我国中药材GAP规范中也有原则性的要求。从种 子生产到调运、种子检验检疫标准与使用管理规程、生产资料使用情况、包装材料 的检验、产品的检验等各个方面的原始记录与报告。
中药资料的溯源是中药材GAP认证的关键环节，必须认真记录与归档保存。
特别是对于组织形式为“公司+农户”的企业，由于中药材GAP生产中批包装记录的问题较多，中药材同一批次产品不是来源于相同地点或农户，公司只掌握大致
的产地或地块，并不掌握是哪些农户生产的，对每批产品很难进行溯源，一旦有一 批药材产品质量不合格，特别是当一些农民违规使用公司规定以外的农药，引起农 药超标问题时，公司就会承担较大的风险。
(2) 关键技术控制点的研究与控制中药材GAP认证中应明确关键技术控制
点。各企业在进行具体品种的GAP认证申请时，必须对中药材GAP生产的关键
技术控制点进行研究并说明，这是执行GAP规范中较难解决的技术问题。
关键技术控制点主要为以下几点。
① 中药材GAP生产过程采收时间、加工方法的确定及对质量的影响，不同肥
料及微量元素对产量或质量的影响等。
② 对中药材病虫害的综合防治措施，病虫害的发生、预报、防治规律，各种 农药对病虫害的防治效果以及农药残留。
③ 对中药材进行指纹图谱的评价，特别是在开展具体中药材品种的SOP研究 时，进行各种因素对药材产量、质量影响的评价研究，评价指标和方法的选择在开 始SOP的制定时就应进行，并且这些评价指标和方法在最后的质量标准中应能得
到体现。
④ 鲜货从田间挖起后到加工厂的运输，药材原则上一旦被从地中采出，就不 允许再接触土地。因为鲜货被堆积容易发热变质，对药材的质量会产生影响，企业
应尽量避免远距离运输，以就地加工为好。同时保持卫生也是一个关键问题，许多 国家已经在制定植物药材的卫生标准，如日本和世界卫生组织（WHO)的GACP 指南等。
(3) 制定完善的中药材质量标准中药材质量标准是按GAP要求制定的跟随 中药材全过程的执行标准，按照《中华人民共和国药典》的要求对药材产品进行质 量评价，没有制定企业的内控标准，将不符合GAP认证要求。必须制定出高于 《中华人民共和国药典》的中药材质量标准，才能通过GAP认证。企业应按各自
的情况制定具有企业特色而高于国家标准的内控产地选择质量标准，包括产地的空 气质量、灌溉用水、土壤环境质量标准等各项指标和限值；制定种子质量标准、种 苗的质量标准、产地环境质量的各项检测数据。企业的中药材质量标准应以《中华
人民共和国药典》为范例，对标准的书写形式进行规范并符合标准的书写要求。在 实验室进行检验时需要使用的标准，都应按规范进行书写。
