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哪些行为视同无注册证生产一次性使用无菌医疗器械进行处罚?

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哪些行为视同无注册证生产一次性使用无菌医疗器械进行处罚?

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    2016-08-28 16:38:20
  • 已取得《一次性使用无菌医疗器械产品注册证》的企业新建、改建厂房未经批准擅自
    生产的;伪造他人厂名、厂址、产品批号的;伪造或冒用《医疗器械产品注册证》,擅自 增加一次性使用无菌医疗器械型号、规格的,均依据《医疗器械监督管理条例》第三十五
    条处罚:未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由县级以上药品监督管理部门责 令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,违法所得一万元以上的,并处违法所得三
    倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足一万元的,并处一万元以上三万 元以下的罚款;情节严重的,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门吊销其《医疗器械
    生产企业许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

    爱***

    2016-08-28 16:38:20

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