研究者在临床试验中有哪些应尽义务?
研究者在临床试验中有哪些应尽义务?
研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况,包括: 一、 受试者参加试验应是自愿的,而且在试验的任何阶段随时有权退出试验而不会遭 到歧视或报复,其医疗待遇与权益不受影响。 二、 必须使受试者了解参加试验及在试验中的个人资料均属保密。 三、 告知受试者试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可能获得的受 益和可能发生的风险与不便,以及受试者可能被分配到试验的不同组别。 四、 试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料。必须给受试者充分的时间以 便其考虑是否愿意参加。对无能力表达同意的受试者,应向其法定代理人提供上述介绍与 说明。知情同意的说明过程与试验应采用受试者或其代理人能理解的语言文字。 五、 如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿。
答:研究者(Investigator)是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查,具有临床诨验的专业特长、资格和能 力。在...详情>>
答:尿失禁是尿液不自主从尿道口漏出的现象。发病率女性明显多于男性,且随年龄而增长。 常见的尿失禁有以下几种: 1、压力性尿失禁——是指当腹压突然增加时,如咳嗽、大笑...详情>>