国家对药品委托生产有什么规定?
国家对药品委托生产有什么规定?
国家对药品委托生产有下列规定: (1)药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药 品生产企业。 (2)委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对 受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考査, 应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过 程进行指导和监督。 (3)受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按 照规定保存所有受托生产文件和记录。 (4)委托生产药品的双方应当签署合同,内容应当包括双方的 权利与义务,并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方 面的权利与义务,且应当符合国家有关药品管理的法律法规。
答:你好,就是就当事人法律方面的问题答疑解惑,谢谢,望好评!详情>>
答:非常正常,而且是很好,对胎儿是很好的,因为胎盘成熟是指胎盘老化,对胎儿的营养吸收有障碍,现在还是0级,那就证明你的胎盘很年轻,很好啊,我也是25周,也是0级,医...详情>>