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药品监督管理部门违反规定会有什么处罚?

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药品监督管理部门违反规定会有什么处罚?

药品监督管理部门违反规定会有什么处罚?

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    2018-12-27 12:04:52
  • 药品监督管理部门违反规定,有下列行为之一的,由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:
    (一) 对 不 符 合 《药品生产质量管理规范》、 《药品经营质量管理规范》 的企业发给符合有关规范的认证证书的,或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责,对不符合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证证书的;
    ( 二 ) 对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或 者 《医疗机构制剂许可证》 的;
    (三) 对不符合进口条件的药品发给进口药品注册证书的;
    (四) 对不具备临床试验条件或者生产条件而批准进行临床试验、发给新药证书、发给药品批准文号的。

    C***

    2018-12-27 12:04:52

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