国家对体外诊断试剂和体内诊断试剂在管理上有什么不同？
国家食品药品监督管理部门规定，对体外诊断试剂实行分类管理，将体外生物诊断试 剂按药品进行管理，体外化学及生化诊断试剂等其他类别的诊断试剂均按医疗器械进行管 理。体内诊断试剂一律按药品进行管理。
程***
2018-02-25 13:27:13
问：什么是体外诊断试剂的临床试验？
答：体外诊断试剂的临床试验(包括与已上市产品进行比较 研究的临床试验）是指在相应的临床环境中，对体外诊断试 剂的临床性能进行的系统性研究。 临床试验需要在满足临床试...详情>>
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