国家食品药品监督管理局在药品注册过程中对什么情况不予批准?
国家食品药品监督管理局在药品注册过程中对什么情况不予批准?
有下列情形之一的,国家食品药品监督管理局不予批准: (1)不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同,且无正当理由的。 (2)在注册过程中发现申报资料不真实,申请人不能证明其申报资料真实的。 (3)研究项目设计和实施不能支持对其申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的。 (4)申报资料显示申请药品的安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的。 (5)未能在规定的时限内补充资料的。 (6)原料药来源不符合规定的。 (7)生产现场检査或样品检验结果不符合规定的。 (8)法律法规规定的不应当批准的其他情形。 药品监督管理部门依法作出不予受理或不予批准的书面决定,应当说明理由,并告知申请人享有依法提请行政复议或者提起 行政诉讼的权利。
答:申请者有下列情形之一的不予批准最低生活保障救济: (一)家庭实际生活水平明显高于一般家庭生活水平的。以下情形可视为明显高于一般家庭生活水平: 1、饲养名...详情>>
问:溜冰会不会使腿变粗经常溜冰,一旦停下来,会不会长胖。 是不是溜冰会使腿变粗。
答:会,怕粗就别经常溜或别停。祝你如意。详情>>