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药品批准文号的格式是怎么规定的?

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药品批准文号的格式是怎么规定的?

药品批准文号的格式是怎么规定的?

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    2016-12-12 12:13:10
  • 国家食品药品监督管理局对批准上市的药品实行编码管理。
    (1)药品批准文号的格式国药准字H(Z、S、J)+4位年 号+ 4位顺序号。其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物 制品,J代表进口药品分包装。
    (2)《进口药品注册证》证号的格式 H(Z、S)+4位年 号+4位顺序号。
    (3)《医药产品注册证》证号的格式 H(Z、S)C+4位年 号+ 4位顺序号。其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册 证号前加字母B。
    (4)新药证书号的格式国药证字H(Z、S)+4位年号+ 4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

    张***

    2016-12-12 12:13:10

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