国家食品药品监督管理局在药品注册过程中对什么情况不予批准?
国家食品药品监督管理局在药品注册过程中对什么情况不予批准?
有下列情形之一的,国家食品药品监督管理局不予批准: (1)不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同,且无正当理由的。 (2)在注册过程中发现申报资料不真实,申请人不能证明其申报资料真实的。 (3)研究项目设计和实施不能支持对其申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的。 (4)申报资料显示申请药品的安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的。 (5)未能在规定的时限内补充资料的。 (6)原料药来源不符合规定的。 (7)生产现场检査或样品检验结果不符合规定的。 (8)法律法规规定的不应当批准的其他情形。 药品监督管理部门依法作出不予受理或不予批准的书面决定,应当说明理由,并告知申请人享有依法提请行政复议或者提起 行政诉讼的权利。
答:有下列情况之一的,国家食品药品监督管理局不予再注册: 一、 国家公布禁止使用或者淘汰的药包材; 二、 在规定的时间内未提出再注册申请的药包材; 三、 ...详情>>
问:近视了还会老花吗?有人话近视了就不会老花,但又有人话会!到底会不会呢?真想知道!
答:近视了同时也会老花,老花时近视的度数会降低。我看过一个老人同时带者两副眼镜在打麻将,说是一副近视一副老花的~~~~详情>>