原《药品管理法》的主要内容是什么?
原《药品管理法》的主要内容是什么?
1984年颁布的《药品管理法》(即原《药品管理法》),1985年7月1日正式执行。原 《药品管理法》共十一章六十条,其主要内容有六个方面:一是国家对药品生产、经营企 业和医院制剂实行“许可证”制度。制药企业生产药品和医院配制制剂,都必须经所在地 省、自治区、直辖市卫生行政部门审查批准,然后分别发给《药品生产企业许可证》和 《制剂许可证》。
经营药品,必须经县以上卫生行政部门审核后发给《药品经营企业许可 证》。二是关于药品标准的审定、颁布和药品品种审批的规定。药品标准是衡量药品质量 的法定依据。原《药品管理法》规定,药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市 药品标准,上述标准分别由国务院或省、自治区、直辖市的卫生行政部门制订和颁布。
药 厂生产的药品(中药饮片除外),都必须报经中央或省级卫生行政部门审核批准,发给批 准文号。三是规定对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊管理,严格控 制。四是加强中药材的管理。原《药品管理法》规定,除国家规定的品种外,城乡集市贸 易市场可以出售中药材,对此,既要从严管理,又要使其流通渠道畅通。
外调发运的中药 材,必须附有质量合格的标志。销售新研发和国外引种的药材,须经省级卫生行政部门审 核批准。对国内供应不足的中药材、中成药,国务院卫生行政部门有权限制或禁止出口。 五是规定了进口、出口药品的管理原则。首次进口的药品,必须经卫生部批准并由卫生部 授权的药检机构进行法定检验。
进口、出口麻醉药品和精神药品,必须持有卫生部发给的 “准许证”。六是明确了假药、劣药的概念,规定了违反《药品管理法》必须承担的法律责 任,包括行政处罚和刑事处罚。
答:第一必须有法律依据;第二违法者须有过错。药品管理法行政处罚的种类有:警告、 罚款、没收药品和违法所得、停产停业整顿、吊销许可证等。警告方式有三种:(一)_ 违法...详情>>
问:排卵期表我是7月21日来的例假,请问多少号是排卵期呢,一般例假都提前4-5天左右
答:女性的排卵日期一般在下次月经来潮前的14天左右。下次月经来潮的第1天算起,倒数 14天或减去14天就是排卵日,排卵日及其前5天和后4天加在一起称为排卵期。例如,...详情>>