对取得《药品GMP证书》的企业如何监管?
对取得《药品GMP证书》的企业如何监管?
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本行政区域内取得《药品GMP证书》 的药品生产企业进行日常监督管理及跟踪检查。在《药品GMP证书》有效期内,应每年 跟踪检查一次,跟踪检查情况应及时报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理 局组织对经其认证通过的药品生产企业实施药品GMP跟踪检查;并对经省、自治区、直 辖市药品监督管理部门认证通过的生产企业药品GMP实施及认证情况进行监督抽查。监 督抽查事先可不告知被检查企业。在药品GMP认证现场检查、日常检查、跟踪检查或监 督抽查中,发现企业不符合药品GMP要求的,按《药品管理法》、《药品管理法实施条 例》及有关规定处罚。药品生产企业被吊销或缴销《药品生产许可证》、或者被撤消或注 销生产范围的,其相应的《药品GMP证书》应由原发证机关注销。
答:《药品GMP证书》认证范围应按照《药品生产许可证》核定的生产范围填写。证书 编号为:省、自治区、直辖市简称+字母+顺序号,国家食品药品监督管理局颁布的证书 编号...详情>>
答:你好,就是就当事人法律方面的问题答疑解惑,谢谢,望好评!详情>>
答:虾类忌与维生素C同食。美国科学家发现,食用虾类等水生甲壳类动物同时服用大量的维生素C能够致人死,因为一种通常被认为对人体无害的砷类在维生素C的作用下能够转化为有...详情>>