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对取得《药品GMP证书》的企业如何监管?

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对取得《药品GMP证书》的企业如何监管?

对取得《药品GMP证书》的企业如何监管?

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    2016-08-28 10:59:28
  • 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本行政区域内取得《药品GMP证书》 的药品生产企业进行日常监督管理及跟踪检查。在《药品GMP证书》有效期内,应每年
    跟踪检查一次,跟踪检查情况应及时报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理 局组织对经其认证通过的药品生产企业实施药品GMP跟踪检查;并对经省、自治区、直
    辖市药品监督管理部门认证通过的生产企业药品GMP实施及认证情况进行监督抽查。监 督抽查事先可不告知被检查企业。在药品GMP认证现场检查、日常检查、跟踪检查或监 督抽查中,发现企业不符合药品GMP要求的,按《药品管理法》、《药品管理法实施条
    例》及有关规定处罚。药品生产企业被吊销或缴销《药品生产许可证》、或者被撤消或注 销生产范围的,其相应的《药品GMP证书》应由原发证机关注销。

    这***

    2016-08-28 10:59:28

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