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搽剂的有关规定有哪些?

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搽剂的有关规定有哪些?

搽剂的有关规定有哪些?

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    2016-02-14 19:52:44
  • 搽剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。

    一、除另有规定外,药材应按各该品种项下规定的方法提取纯化或粉碎成最细粉。

    二、除另有规定外,挥发性药物应溶于适宜的溶剂中。

    三、搽剂常用的分散剂有水、乙醇、液状石蜡、植物油、甘油等。

    四、搽剂应无酸败、异臭、变色等现象,必要时可加适量防腐剂或抗氧剂。

    五、除另有规定外,搽剂一般应制定相对密度;以油为溶剂应制定折光率等检查项目。

    六、搽剂的容器应洁净,不得与药物或溶剂发生理化反应。需与内服制剂有显著区别,容器外应贴“不可内服”的标签。

    七、除另有规定外,搽剂应避光密闭贮存。

    D***

    2016-02-14 19:52:44

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