如何测定吡拉西坦含量?
如何测定吡拉西坦含量?
含量测定:照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(1:90)为流动相,检测波长为210nm。理论板数按吡拉西坦峰计算不低于2000。测定法取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吡拉西坦对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)吡拉西坦口服溶液(2)吡拉西坦片(3)吡拉西坦注射液(4)吡拉西坦胶囊(5)吡拉西坦氯化钠注射液