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金黄利胆胶囊的临床应用有哪些?

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金黄利胆胶囊的临床应用有哪些?

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    2016-01-24 13:49:28
  •   【处方】 川西獐牙菜900g  金钱草600g  大黄90g  淀粉30g   制成  1000粒  
    【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气微,味苦。
    【鉴别】 (1)取本品内容物1g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。
      另取大黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,日光下检视。
      供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物2g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用氯仿振摇提取2次,每次25ml,弃取氯仿液,水液用醋酸乙酯-丙酮(1:1)混合溶液振摇提取3次,每次20ml,合并提取液,用饱和的氢氧化钠溶液40ml洗涤,分取提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
      另取金钱草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲酸(15:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。
      供试品色潜中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
    【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版附录Ⅵ D)测定。
       色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A:甲醇,B:0。02%磷酸溶液,按下表程序洗脱;检测波长为240nm。理论板数按獐牙菜苦苷峰汁算应不低于4000。 时间(分钟) 对照品溶液的制备取在40℃减压干燥2小时的獐牙菜苦苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0。
      2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,研细,取0。5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,称定重量,超声处理 60分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,滤液用微孔滤膜(0。45μn)滤过,即得。
       测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 ’ 本品每粒含川西獐牙菜以獐牙菜苦苷(C16H22O10)计,不得少于1。0mg。

    鱼***

    2016-01-24 13:49:28

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