恢复生产现场核查的三批产品可以销售吗?
恢复生产现场核查的三批产品可以销售吗?
重大变更需要逐级上报到省食品药品监督管理局安监处。安监处有2个处理方法: 1.同意变更,可以使用原GMP证书,拿到同意变更批件后改造后生产的药品才可以继续销售; 2.需要核查:需要核查时出现2种选择: 2.1.申报新版GMP认证,新版证书拿到后,你改造后生产的药品才可以销售; 2.2.申报延期认证检查,延期认证检查完成后,你改造后生产的药品才可以销售。
答:对于通过材料审查的省(区、市),10部门将随机抽样一定数量的行政村进行现场核查。抽取的行政村覆盖该省(区、市)所有地级市,抽样总数量在50个以上,并随机确定对某...详情>>
答:详情>>