仿制药申请生产时遇到标准变更如何开展工作？
仿制药申请生产时遇到标准变更如何开展工作？ 由于2010年《中国药典》的实施，涉及到拿到临床批件的仿制药品种，申报生产时，标准不一致，会出现2个情况： 1 已经完成生物等效性试验的，且完成后续的长期稳定性试验的品种，是否可不做标准变更，直接进行向省局递交《药品研制情况申报表（临床试验后用）》？ 2 尚未完成生物等效性试验的，是否需要先进行标准变更后，对临床用药满足药典要求，再进行生物等效性试验；生物等效性试验完成后，现场核查是否是需要对药学和临床两块都进行研制现场核查？ 请各位大侠指点下，或者有类似经历的分享下
答：应该是因为你没有强烈的宫缩,但是小孩子不得不生的时候,才打助产针吧。 有没有影响,我觉得应该没有,至少目前没有发觉。 因为我家宝宝就是这样请出来的,这孩子,还不...详情>>
答：选购粉底霜时，应根据自己皮肤的状态、 性质以及季节和目的来选择。粉底霜一般可分 为液体型粉底霜、雪花膏型粉底霜和固体型粉 底霜3种类型。(1 )液体型粉底霜：水...详情>>
答：那要看是否你周围所有的人用过的毛巾都如此,如果是,那是外因;如果不是,便是你自己的问题.不过,我认为如果个例也无大碍,这应与汗腺分泌有关,有的人穿的衬衫也特别容...详情>>
