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怎样确定一个药品可不可以作为一个仿制药？

新药是未在中国境内境内上市的药品，仿制药是已有国家标准的药物，这个标准包括哪些？是不是包括新药的试行标准？新药有监测期不可仿制，但没有监测期的新药是不是可以仿制？没有监测期的药去申报是不是还是按新药注册规定去做呢？请赐教。

东*** | 2005-06-13 10:38:33

全部答案（共1个回答）

凡是国家级新药在保护期内均不可以仿制，过了保护期就可以仿制了。

w*** | 2005-06-14 10:39:26 84 49 评论

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