开办药品零售企业,须经哪个部门批准并发给《药品经营许可证》( )
[单选题]开办药品零售企业,须经哪个部门批准并发给《药品经营许可证》( )[执业药师》药事管理与法规]
A.国务院药品监督管理部门
B.企业所在地省级以上地方药品监督管理部门
C.企业所在地市级以上地方药品监督管理部门
D.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
【答案】D
【答案解析】本题考查药品经营企业审批主体及许可证。开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
答:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员; (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人...详情>>