重要不良事件和严重不良事件的区别有哪些?
在临床试验过程中发生严重不良事件时,研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告(申办者的电话/传真号码应在试验方案中登录).随后,申办者应按照制药企业SOP规定的程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料.研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况。同是，研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外，如发生严重的与试验用药品相关的、且以前未知的（未在研究者手册中记载的）不良反应，研究者也应向伦理委员会报告。
黄***
2019-07-11 09:55:32
问：严重不良事件报告是什么？
答：根据《疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）》严重不良事件报告分为个案报告与定期安全性报告。详情>>
问：哪些属于医疗器械不良事件严重伤害？
答：严重伤害，是指有下列情况之一者： (一)危及生命； (二)导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤； (三)必须采取医疗措施才能避免上述永久...详情>>
问：霍乱疫苗的严重不良事件有哪些？
答：详情>>
问：（申士圣阅）[讨论][求助]不良事件与重要不良事件.？
问：如何报告严重不良事件？
问：影响网裂贴贴合路面的因素是什么?
那个内练一口气 刚柔并济不低头 我们心中有天地？？？？
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