盐酸曲马多的药性

盐酸曲马多为非吗啡类中枢性镇痛药，主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体，用于癌性疼痛。 术后疼痛.用药后可能出现恶心、呕吐、出汗、口干、眩晕、嗜睡等症状。偶有心悸、低血压、心动过速、皮肤瘙痒等反应,一般瘾君子会将其作为代替品，以缓解毒瘾发作时的痛苦，切记，此药不可常用，会产生依赖性，用药期间不可以高空作业，驾车等。。。

药理作用
盐酸曲马多为非吗啡类中枢性镇痛药，主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体，无致平滑肌痉挛作用。在推荐剂量下，不会产生呼吸抑制作用，对血液动力学无显著性影响，耐药性和依赖性很低，动物试验未发现曲马多的致畸性。 

药代动力学
盐酸曲马多缓释片口服后经胃肠道的吸收迅速完全，分布于血流丰富的组织和器官。 健康人单剂量口服本品0.1后，血药浓度达峰时间（Tmax）为4.62±0.6...

药理作用
盐酸曲马多为非吗啡类中枢性镇痛药，主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体，无致平滑肌痉挛作用。在推荐剂量下，不会产生呼吸抑制作用，对血液动力学无显著性影响，耐药性和依赖性很低，动物试验未发现曲马多的致畸性。 

药代动力学
盐酸曲马多缓释片口服后经胃肠道的吸收迅速完全，分布于血流丰富的组织和器官。 健康人单剂量口服本品0.1后，血药浓度达峰时间（Tmax）为4.62±0.63（h），峰浓度（Cmax）为219.57±49.12（ng/ml），清除半衰期（t1/2β）为8.22±1.17（h）.本品在肝脏代谢，主要代谢产物为0-去甲基曲马多和N-去甲基曲马多。原药和代谢物几乎完全从肾脏排出体外。 

适应症 
1.用于癌性疼痛。 
2.用于劳损性疼痛。 
3.用于急、慢性肌肉与骨骼痛。 
4.用于手术后疼痛。 
5.用于骨折等创伤性疼痛。 
6.用于分娩镇痛及人工流产手术镇痛。 
7.用于神经痛、月经痛等。 
8.用作肾、胆结石体外电击波碎石术的重要辅助药物。 

用法与用量 
吞服，勿嚼碎 本品用量视疼痛程度而定。一般成人及14岁以上中度疼痛的患者，盐酸曲马多的单剂量为0.1g，每日最高剂量通常不超过0.4g。治疗癌痛时也可考虑使用相对的大剂量。肝肾功能不全者，应酌情使用。老年患者的剂量要考虑有所减少。两次服药的间隔不得少于8小时。 

不良反应 
用药后可能出现恶心、呕吐、出汗、口干、眩晕、嗜睡等症状。偶有心悸、低血压、心动过速、皮肤瘙痒等反应，其它副作用少见。 

禁忌症
本品禁用于对盐酸曲马多过敏者以及酒精、安眠药、镇痛剂或其它精神药物急性中毒的患者。 

注意事项
1.疗程不应超过治疗所需，并不适合用作替代治疗药物。 
2.本品有可能影响病人的驾驶或机械操作的反应能力。
3.如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用，可能会出现呼吸抑制。
4.肝肾功能受损的病人，因其半衰期延长，用药间隔要适当延长。 
5.心脏疾患酌情使用。 

盐酸曲马多片
拼音名：Yansuan Qumaduo Pian
英文名：Tramadol Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部-585

本品含盐酸曲马多(C16H25NO2.HCl)应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】取本品4片，研细，加水5ml，振摇使溶解，滤过，取滤液，照下述方法试验。
(1)取滤液2滴，置小...

盐酸曲马多片
拼音名：Yansuan Qumaduo Pian
英文名：Tramadol Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部-585

本品含盐酸曲马多(C16H25NO2.HCl)应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】取本品4片，研细，加水5ml，振摇使溶解，滤过，取滤液，照下述方法试验。
(1)取滤液2滴，置小试管中，于80℃水浴上蒸干，加枸橼酸醋酐试液(2→100)1滴，置80～90℃水浴中
加热3～5分钟，即显紫红色。
(2)取滤液1ml，加稀硝酸2滴，再加硝酸银试液2滴，即生成白色沉淀。
(3)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在270nm±2nm的波长处有最大吸收，在
241nm±2nm的波长处有最小吸收。
【检查】含量均匀度 取本品1片，置500ml量瓶中，照含量测定项下的方法，自“加0.01mol/L盐酸
溶液适量”起，依法测定含量，应符合规定(附录Ⅹ E)。
溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法)，以0.01mol/L盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每
分钟100转，依法操作，经10分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，照含量测定项下的方法，自“取续滤液”
起，依法测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸曲马多50mg)，置500ml量瓶
中，加0.01mol/L盐酸溶液适量，振摇10分钟，使盐酸曲马多溶解后，加0.01mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀，
滤过，取续滤液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在270nm的波长处测定吸收度；另精密称取105℃干燥至恒重
的盐酸曲马多对照品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，同法
测定吸收度，计算，即得。
【类别】同盐酸曲马多。
【规格】(1)50mg (2)100mg
【贮藏】密封保存。