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crp高级医学经理职责

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crp高级医学经理职责


        

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  • 2023-08-12 08:00:00

    1、 实施对应项目组相关的医学支持工作,包括Ⅰ-Ⅲ期临床研究方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核,并及时更新完善

    2、 跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料,对相关英文资料进行翻译和审核工作

    3、 完成相关论文写作工作,并对工作的最终质量负责。

    4、 负责对项目经理及参与项目的临床监查员进行临床方案的培训

    5、 负责对应项目的临床试验启动会的召开

    6、 负责对应项目临床试验总结阶段的盲态核查

    7、 负责对所辖项目的临床试验进行内部稽查和质量保证

    8、 负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑

    9、 负责所辖项目涉及的人体药代试验的监查工作

    10、 负责对医学部SOP的编制、完善和升级,并上报临床医学总监审核

    11、 负责编制培训资料并对所辖医学组人员进行专业培训及考核

    12、 配合其他部门进行项目调研和咨询。

    R***

    2023-08-12 08:00:00

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