兽药说明书的基本要求有哪些?
兽药说明书的基本要求有哪些?
兽药说明书的基本要求: ① 兽用化学药品、抗生素产品的单方、复方及中西复 方制剂的说明书必须注明以下内容:兽用标识、兽药名称、 主要成分、性状、药理作用、适应症(或功能与主治)、用 法与用量、不良反应、注意事项、停药期、外用杀虫药及 其他对人体或环境有毒有害的废弃包装的处理措施、有效 期、含量/包装规格、贮藏、批准文号、生产企业信息等。
② 中兽药说明书必须注明以下内容:兽用标识、兽药 名称、主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良 反应、注意事项、有效期、规格、贮藏、批准文号、生产 企业信息等。 ③ 兽用生物制品说明书必须注明以下内容:兽用标识、 兽药名称、主要成分及含量(型、株及活疫苗的最低活菌 数或病毒滴度)、性状、接种对象、用法与用量(冻干疫苗 须标明稀释方法)、注意事项(包括不良反应与急救措施)、 有效期、规格(容量和头份)、包装、贮藏、废弃包装处理 措施、批准文号、生产企业信息等。
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答:《兽药标签和说明书管理办法》中用语的含义如下:1.兽药通用名指国家标准、农业部行业标准、地方标准及进口兽药注册的正式品名。2.兽药商品名系指某一兽药产品的专有商...详情>>
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