BE研究的评价标准
BE试验中文叫做生物等效性试验,是仿制药申报生产前必须做的试验,也是一致性评价的关键指标,如果这个试验的指标显示仿制药和原研药非常类似,就可以认为通过一致性评价,报生产获批的概率比较高。
答:SA8000即“社会责任标准”,是Social Accoutability 8000的英文简称。它是全球首个对企业进行道德规范的国际标准,其宗旨是“赋予市场经济...详情>>
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答:你好 膀胱肿瘤是泌尿外科最常见的肿瘤,以膀胱癌的发病率最高。其发病原因与长期接触某些化学物质有关,如苯胺、联苯胺、B-萘胺均有诱发膀胱癌的可能,长期慢性膀胱炎、...详情>>
问:血压低和心率偏低怎么办?今年33岁,女性.最近体验,血压为80/60,(血压低可...
答:低血压是指成年人收缩压<12千帕(90毫米汞柱) ?舒张压<8千帕(60毫米汞柱)。理论上讲跟贫血并没有直接联系。 中医认为本病之因,多为久病体虚,气血暗耗...详情>>