药品经营企业现场认证是问采购员是如何采购的应该怎样回?
药品经营企业现场认证是问采购员是如何采购的应该怎样回答
1、采购员采购药品必须首先审核供应商资质, 检查供货方的许可证经营范围和所供应 产品的项目是否相符。如不符,绝对禁止采购。 2、供货方为药品经营企业的,采购员需审核供货单位的合法性,包括 四证一照的复印件(药品经营许可证、税务登记证、代码证、GSP证、营业执照)。
在药品经营企业采购医疗器械的,供货单位还需提供 医疗器械经营许可证。在药品经营企业采购保健品的,还要提供 卫生许可证。 3、 采购进口药品,除提供供货方资质外,还需提供 进口药品注册证、进口药品 检验报告单、进口药品通关单 4、供货方必须提供标注被委托人、委托期限、授权范围(包括区域,品种)品种的 法人授权委托书和被委托人的 身份证复印件及上岗证复印件。
授权范围为全部品种,需提供 产品表。 5、供货方必须提供质量保证协议, 药品购销合同(全年的或者随批的),明确质量条款。 6、供货方必须提供每批药品的 出库单(随货同行单或者销售清单) 7、供货单位为生产企业的,除提供以上资质外,还需提供产品手续,包括: 药 品注册证、药品再注册受理通知书、外包装批件、 注册商标批文、质量标准、 物价批文、省检报告、说明书、标签、包装盒、说明书原样、随批质检单。
8、所有复印件均需加盖供货单位的 原印公章。 9、首次供货的单位需填写 首营企业审批表,报质管员审核,总经理审批。(经营企业和首次供货的生产企业为首营企业) 10、 首营产品的购进须填写 首营品种审批表,报质管员审核,总经理审批。
(从生产企业首次经营的品种为首营品种,经营企业首次购进的品种不做首营品种处理)。
什么是首营企业?什么是首营品种?做首营品种需要索取的资料? 药品购销员应该携带的资料? 药品的定义? 什么是假药? 什么是劣药? 对生产、销售假劣药的处罚? 采购药品的程序? 药品到货验收程序? 药品出库规定? 各种记录保存时间? 药品库分为几大区? 各区色标管理的要求? 储存药品对温湿度的要求? 药品制剂的几种分类方法? 常用制剂有哪些? 药品新剂型有哪几种? 药品批准文号:国药准字H(Z、S、J、B、F)各指什么? 什么叫药品通用名称? 什么叫药品商品名称? 国家药品质量标准? 什么叫GMP? 什么叫GSP? 什么是药物不良反应? 什么是处方药? 什么是非处方药?怎样区别? 药品分类管理? 特殊管理药品? 药品批发企业的销售对象? 药品零售企业不允许销售的药品有哪些? 药品注册商标的有效期? 药品经营许可证的有效期? 药品GSP证书的有效期? 药品批准证明文件的有效期? 进口药品注册证?及其有效期? 医药产品注册证?及其有效期? 还要熟悉一些常用药品的作用与用途,通用名与商品名,不良反应等。
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