新药注册申报与审批的程序是什么？

新药注册申报与审批分为临床研究申报审批和生产上市申报审批。省级药品监督 管理部门负责初审，其内容是对申报资料进行形式审查，组织对研制情况及条件进行
现场考察，抽取检验用样品，向指定的药检所发出注册检验通知。然后将审查意见、 考察报告、申报材料上报SFDA。指定的药检所负责样品检验和申报的药品标准复 核。SFDA负责对新药进行技术审批和所有资料的全面审评，对符合要求的予以批
准，发给新药证书、药...

新药注册申报与审批分为临床研究申报审批和生产上市申报审批。省级药品监督 管理部门负责初审，其内容是对申报资料进行形式审查，组织对研制情况及条件进行
现场考察，抽取检验用样品，向指定的药检所发出注册检验通知。然后将审查意见、 考察报告、申报材料上报SFDA。指定的药检所负责样品检验和申报的药品标准复 核。SFDA负责对新药进行技术审批和所有资料的全面审评，对符合要求的予以批
准，发给新药证书、药品批准文号，并发布该药品的注册标准和说明书。