新药技术转让如何申请与审批？

(1)  提出申请新药证书持有者转让新药生产技术时，应当与受让方签定转让合同，
并将技术及资料全部转让给受让方，指导受让方试制出质量合格的连续3批产品。

(2)  初审新药技术转让应当由新药证书持有者与受让方共同向受让方所在地省
级药品监督管理局提出申请。省级药品监督管理局在受理新药技术转让申请后，应当 对受让方的试制现场、生产设备、样品生产与检验记录进行检查，并进行抽样，同时 通知药品检验...

(1)  提出申请新药证书持有者转让新药生产技术时，应当与受让方签定转让合同，
并将技术及资料全部转让给受让方，指导受让方试制出质量合格的连续3批产品。

(2)  初审新药技术转让应当由新药证书持有者与受让方共同向受让方所在地省
级药品监督管理局提出申请。省级药品监督管理局在受理新药技术转让申请后，应当 对受让方的试制现场、生产设备、样品生产与检验记录进行检查，并进行抽样，同时 通知药品检验所进行检验。承担药品检验任务的药品检验所，应当在规定的时限内完
成检验，出具检验报告书，报送通知其检验的省级药品监督管理局。省级药品监督管 理局对收到的检验报告书和有关资料进行审查并提出意见，报送SFDA，同时将审查 意见通知申请人。

（3)批准SFDA对新药技术转让的补充申请进行全面审评。需要进行临床研究 的，发给《药物临床研究批件》。申请人应当在完成临床研究后，向SFDA报送临床
研究资料。SFDA以《药品补充申请批件》的形式，决定是否批准生产。符合规定 的，发给药品批准文号；对于转让方已取得的药品批准文号，同时予以注销。