非预期不良反应(unanticipatedadversereaction):指性质和严重程度与 文献或上市批文不一致，或者根据药物特性预料不到的不良反应。不良事件(adverseevent，AE):是在治疗过程中可能发生的任何意外的 有害反应，但不一定与用药有因果关系。严重不良反应/事件（SADR/SAE):指与死亡、需住院诊治、延长住院 时间、持久或显著性残疾或失能、威胁生命等相关联的事件。副作用(sideeffect):是指药物在治疗剂量下发生的与治疗无关而对机 体无明显危害的作用，这种作用根据治疗的需要，在一定情况下可以转化为 治疗作用。毒性反应(toxicreaction):是指药物引起机体的生理、生化功能或组织结构发生病理改变。其原因多属用药剂量过大、疗程过长或个体对某药物 敏感性过高。根据中毒症状发生的快慢及接触药物的过程，分为急性中毒、 亚急性中毒和慢性中毒3种。急性毒性(acutetoxicity)指一次或突然使用 中毒剂量立即发生危及生命功能的严重反应，如洋地黄过量弓丨起心脏骤停、 循环衰竭、死亡;亚急性毒性是指反复给予非中毒剂量，于数小时或数曰累 积而产生的毒性反应，如氨基苷类抗生素引起的听神经损害；慢性毒性 (chronictoxicity)又称长期毒性（long-termtoxicity),指长期反复用药或接 触药物，长期蓄积后逐渐发生的毒性反应。如生产有机磷农药的工人，常伴 有胆碱酯酶活性降低而引起的胆碱能神经兴奋增高的症状。过敏反应(allergicreaction):又称变态反应（anaphylacticreaction)，是 指抗原(药物或其他致敏原)与抗体结合形成的一种对机体有损害的免疫反 应。其特点是与用药剂量关系不大，而与药物种类及患者体质(过敏体质） 有关。致癌(carcinogenesis):系化学物质诱发恶性肿瘤的作用。据报道，人类 恶性肿瘤80%〜85%是化学物质所致，药物也有致癌的可能性。致畸(teratogenesis):是指药物影响胚胎发育形成畸胎的作用。致突变(mutagenesis):指引起遗传物质的损伤性变化，可能是致畸、致 癌作用的原因。耐受性和成瘾性(toleranceandaddiction):耐受性是指某些药物的敏感 性特别低，在常用量下不出现生理反应，有的甚至到中毒量才出现作用，产 生耐受性的原因有先天和后天两种，先天受遗传控制，后天则由于反复用药 而获得;成瘾性是指对于有些药物，患者长期应用可产生依赖性，停药后不 但原有的病症加重，还出现一些与之无关的新体征，称戒断症状。反跳现象(reboundphenomenon):患者长期使用某些药物，并已对其产 生适用性改变，一旦骤然停药，可造成反跳反应。如麻醉性镇痛药的骤停可 出现一系列综合症状，称之为戒断症状；巴比妥类药物骤停可产生烦躁不 安、精神恍惚;苯二氮草类药物也有此现象;某些抗高血压药物骤停服用，可 引起反跳性血压升高;P—肾上腺受体阻断药也可引起心肌缺血的反跳效应； 皮质激素长期使用，干扰了下丘脑、垂体、肾上腺的正常反馈系统，突然停药 则发生急性肾上腺皮质功能不全综合征。为防止反跳现象发生，长期用药 停药时应逐渐减次减量，而不应突然停药。特异质反应(idiosyncrasy):与变态反应不同，是先天就存在的一种遗 传性生理、生化缺陷，而对药物产生特异性反应。如缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G~6-PD)的人，对伯氨喹、磺胺类、呋喃类、苯胺类药物敏感，甚至对某 些食物(如蚕豆）敏感，可导致急性溶血反应。首剂效应(firstdoseeffect):是一种机体对药物的不适应反应,常发生 于首次给药时。如哌唑嗪等按常规剂量开始治疗常可致血压骤降。后遗反应(remaineffects):指药物停止进人人体后，遗留下来的功能性 或器质性变化，如服用巴比妥类药物导致次晨的宿醉现象，氨基苷类抗生素 引起的耳毒性等。
