CE是什么
CE是什么英文的缩写?主要负责些什么?
CE认证是欧盟的强制性产品安全认证 CE标志是产品进入欧盟国家及欧盟自由贸易协会国家市场的“通行证”。任何规定的(新方法指令所涉及的)产品,无论是欧盟以外还是欧盟成员国生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,在投放欧盟市场前,都必须符合指令及相关协调标准的要求,并且加贴CE标志。
这是欧盟法律对相关产品提出的一种强制性要求,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的最低技术标准,简化了贸易程序。目前包括24条新方法指令涉及CE认证。 需要CE认证的国家有:所有欧洲经济区域的国家。 包括: 欧洲联盟:法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、瑞典和、芬兰、塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克和斯洛文尼亚等25个国家。
欧洲自由贸易协会成员:瑞士、冰岛和挪威等3个国家。
以下产品需要加贴CE标志: ――电气类产品 ――机械类产品 ――玩具类产品 ――无线电和电信终端设备 ――冷藏、冷冻设备 ――人身保护设备 ――简单压力容器 ――热水锅炉 ――压力设备 ――民用爆炸物 ――游乐船 ――建筑产品 ――体外诊断医疗器械 ――植入式医疗器械 ――医疗电器设备 ――升降设备 ――燃气设备 ――非自动衡器 ――爆炸环境中使用的设备和保护系统 。
CE认证 1985年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出,在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求,另外再以制定协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定,凡是符合这些标准的产品,可被视为符合欧盟指令的基本要求。
通常情况下,所有新方法指令都规定了加贴“CE”标志的基本要求。这些基本要求对保护公共利益所必须达到的基本要素,特别是保护用户,如消费者和工人的卫生和安全,涉及到保护财产或环境等其他方面的基本要求作出了规定。基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。
这些要求中有些涉及到与产品有关的某些危险因素,如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生、放射性和精确度;或是涉及到产品或其性能,如关于材料、设计、建筑、生产过程、制造商编写说明书的规定;或是以列表形式规定主要的保护目标;更多的是上述几种方法的结合。
如果某一产品存在固有的危险,制造商有必要进行危险程度分析,以确定适用于其产品的基本要求,这些分析应编写成文件并放入技术文件中。基本要求规定了要达到的结果,或涉及到的危险程度,但并不指明或预测技术解决方案,这种灵活性给制造商提供了自由选择满足基本要求的方法,这样做可使制造商充分选择适合技术进步的材料或产品设计。
给指令的基本要求提供技术规范的欧洲标准,是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。这种标准被称为“协调标准”,它是满足指令基本要求的“快速跑道”。协调标准具有“据此推断符合基本要求”的地位,是制造商证明产品符合指令基本要求的一种工具,也就是说,符合协调标准的产品即可在欧盟市场流通,但实施协调标准仍是自愿的。
协调标准不仅涉及基本要求的相关条款,还可能涉及其他规定,但在实施中制造商应将其他规定与基本要求区分开。有时,某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有基本要求,在这种情况下,制造商应采用其他的技术规范,以保证符合指令的基本要求。 依据欧洲标准化组织的规定,各成员国必须将协调标准转换成国家标准,并撤销有悖于协调标准的国家标准,这一点是强制性的。
协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类,其标题、代号等应发布在欧盟官方公报(Official Journal)上,并指明与其相对应的新方法指令。 CE安全指令简介 (按强制日期排序) 指令名称 指令编号 强制日期日/月/年 玩具(TSD) 88/376/EEC 1/1/1990 建筑产品 89/106/EEC 27/6/1991 简单压力容器 87/404/EEC 1/7/1992 电信终端设备(TTE) 91/263/EEC, 98/13/EC 6/11/1992 非自动称量仪器 90/384/EEC 1/1/1993 机械产品 89/392/EEC, 91/368/EEC, 1/1/1995 93/44/EEC, 93/68/EEC 可移植医疗器械 90/385/EEC 1/1/1995 个人防护设备 90/686/EEC 1/1/1995 通迅卫星地面站 93/97/EEC 1/5/1995 电磁兼容性(EMC) 89/336/EEC, 92/31/EEC, 93/68/EEC 1/1/1996 燃气用具 90/396 /EEC 1/1/1996 低电压电气产品(LVD) 73/23/EEC, 93/68/EEC 1/1/1997 锅炉设备 92/42/EEC 1/1/1998 普通医疗器械(MDD) 93/42/EEC 15/6/1998 娱乐用船只 94/25/EC 16/6/1998 非简单压力容器 COM(93)319 1/1/1999 升降设备 COM(92)35 COM(93)240 Com Pos。
25/94 1/1/2000 爆破器材 93/15/EEC 1/1/2003 用于爆破性气体设备 94/9/EC 1/7/2003 。
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