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药品注册批件后多久可以生产

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药品注册批件后多久可以生产


        

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  • 2023-09-23 18:00:06

    在收到申请验收完整资料之日起30个工作日内,作出决定。书面批准决定作出之日起10个工作日内,经公示审批过程和审批结果后核发《药品生产许可证》。

    在省药监局先报送你的临床前研究资料(包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。) 

    一般受理后5个工作日内,省局便会委托市局进行现场考核与现场封样了。 

    醉***

    2023-09-23 18:00:06

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