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国家食品药品监督管理局药品注册司的职责是什么？

国家食品药品监督管理局药品注册司的职责是什么？

牛*** | 2018-04-04 03:00:50

全部答案（共1个回答）


① 拟定、修订和颁布药品的法定标准。

② 注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种以及新药临床试验。

③ 负责药品再评价和淘汰药品的审核工作。

④ 依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。

⑤ 指导全国药品检验机构的业务工作。

药品注册司下设化学药品处、生物制品处及中药处。

背*** | 2018-04-04 06:02:54 111 50 评论

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