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哪些品牌中药注射液出现质量问题?

哪些品牌中药注射液出现质量问题
辛*** | 2014-03-19 07:59:41

全部答案(共1个回答)

    2014-03-19 11:16:18
  • 主要是过敏反应特别多 应急时停药。
    全球药品共有2万~3万种,注射剂占了1/3,每年有120亿人次在使用注射剂。其中,我国中药注射剂有134种,每年约有3亿人次用药。据专家介绍,在危重患者的治疗和急救中,中药注射剂具有重要意义,是不可替代的。在肯定了中药注射剂临床重要性的同时,中药注射剂的质量问题也令人堪忧。
    
      产业门槛太低。生产企业过多,大部分都是中小企业,这些企业工艺技术水平不高,生产设施...

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    主要是过敏反应特别多 应急时停药。
    全球药品共有2万~3万种,注射剂占了1/3,每年有120亿人次在使用注射剂。其中,我国中药注射剂有134种,每年约有3亿人次用药。据专家介绍,在危重患者的治疗和急救中,中药注射剂具有重要意义,是不可替代的。在肯定了中药注射剂临床重要性的同时,中药注射剂的质量问题也令人堪忧。
    
      产业门槛太低。生产企业过多,大部分都是中小企业,这些企业工艺技术水平不高,生产设施落后,管理水平参差不齐,质量控制能力低下,不能适应中药注射剂对生产、质量控制等方面的极高要求。
    
      质量标准不统一。由于中药基础研究的落后,质量标准一直是中药产业化的难题之一,中药注射剂更是难点中的难点。
    
      亟需安全性再评价。在中药注射剂上市之后,一定要采取企业自行再评价和国家依法再评价相结合的办法,并针对问题作出相应的处理。
    
      临床不合理使用。如果这种情况不能从根本上杜绝,无论中药注射剂的质量标准有多高,都不能保证使用的安全。
    
      面对中药注射液发展的种种难题,如何保护和创新中药国粹?作为现代中药领航者,神威药业以发展创新中药为己任,多次呼吁严格按照《中药注射剂安全性再评价工作方案》,对所有中药注射剂品种进行再评价;建议全面提高中药注射剂的质量标准,提升产品质量;希望加快中药注射剂标准的提高工作,确保中药注射剂产品质量;建议国家把规范临床使用作为再评价工作的重中之重,保障人民的生命安全。
    
      神威药业拥有20余年的中药注射剂生产和管理经验,年产中药注射液20亿支,综合运用现代中药生产的新技术、新工艺、新设备,历经多年的攻关,成功解决了中药注射液澄明度、染菌、热原等一系列技术难题,实现了中药注射液生产过程的规范化、现代化和智能化,成为国内为数不多的中药注射液生产厂家之一,连续十几年保持注射液市场抽检合格率100%。
    
      此外,神威药业继续坚定不移的推进中药注射剂再评价工作。2009年,国家食品药品监督管理局启动了中药注射剂安全性再评价工作,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)、《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》和《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》相关要求,神威药业积极响应国家号召,进行了参麦注射液上市后安全再评价工作,现继之后又自发开展清开灵注射液上市后安全再评价工作,提高中药注射剂生产准入门槛,促进中药注射剂提高质量,确保患者用药安全,推动中医药事业持续健康发展。
    C*** | 2014-03-19 11:16:18 48 2 评论
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