药品经营企业常常会遇到销售出去的药品被退回来的情况,其原因多种多样,
如药品质量问题、药品效期问题、药品政策问题。企业应制定售后退回药品管理制 度,对售后退回药品重点控制,规范退回药品验收、入库、处理程序,建立退货记 录、验收记录、不合格品处理记录,防止发生药品质量事故。对于售后退回药品,
无论何种原因均应按进货验收的规定程序逐批验收,并有针对性地进行检查,如核 实退回药品是否为本企业售出的药品、检查药品包装的完好性,甚至进行必要的外 观检查和内在质量检验等,以确定原因。
售后退回药品验收记录的内容除包括该批退回药品的基本情况外,还应包括退
货原因、处理措施等内容。退回药品首先进人退货药品库(区),专人保管,建立 退货药品管理台账。药品经质量验收合格的,移至合格品库(区)正常储存、正常 销售;药品经质量验收不合格的,移至不合格品库(区),查明原因,按不合格药
品处理程序处理。验收记录随药品的转移而转入合格品库(区)或不合格品库 (区),至少保存3年。