医疗器械生产许可证办理:
1.事项名称:申办《医疗器械生产企业许可证》
2.颁发的证件:《医疗器械生产企业许可证》
3.证件有效期:有效期五年
4.审批类型及法律效力:凭《医疗器械生产企业许可证》组织生产。
5.设定依据 :《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械生产监督管理办法》
6.审批程序 :申办人到各业务受理窗口提交申请材料—受理—省局组织核查材料(包括现场检查)—广东省食品药品监督管理局行政审批—制证办结—告知发证《医疗器械生产企业许可证》。
7.审批时限 :自受理之日起30日内作出行政许可决定;自行政许可决定之日起10日内制证办结,发医疗器械生产企业许可证。
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