没有找现成的,自己总结了一些。
1、和中医理论的分歧。中药主要是口服,而作为注射剂,无法用中医理论指导。
2、工艺问题。由于注射剂的特殊性,必须反复提纯,结果提到最后,里面存在的成分可能已经不是想要的成分了。
3、质量标准。尤其在杂质控制方面,这也是中药得不到国外认可的一个主要原因。
4、营销问题。由于中药制剂、中医的特殊性,导致临床上使用量远远不如化药,致使药厂生存问题严重。加之中药注射液从诞生起一直得不到各方面认可,又兼之近年问题频出,可谓举步为艰。
中药注射液,前几年由于得不到中医理论支持,所以国家在审评方面也较为严格,一直采用所谓“指纹图谱”研究,然效果差强人意。但是对于制药企业增加的成本是巨大的。
中药注射液和其他中药制剂存在的一个最大问题就是药材的问题,批次之间的差异,很难控制。虽然在药材GAP方面已经取得可喜成绩,但问题依然存在。
对于中药注射液,这种中西结合的剂型,个人感觉还是封杀为妙。关键问题在于理论支持和质量控制。既不能用中医理论指导,又不能用化药理论来控制质量。难!