什么是药品生产批准文号药品？

生产批准文号是国家食品药品监督管理总局（CFDA)授予药品生产企业（公司）生产、销售药品的法律文件的序号，是药品进入市场流通和使用必不可少的标志。因为历史的原因，1985年7月1日以前，药品审批由各省、自治区、直辖市组织执行，并授予地方药品批准文号和地方质量标准。自卫生部（85)卫药字第43号文下达《新药审批办法》后，改为国家卫生部审评和卫药准字文号。常见的地方生产批准文号如“鄂卫药准字第XX号”...

生产批准文号是国家食品药品监督管理总局（CFDA)授予药品生产企业（公司）生产、销售药品的法律文件的序号，是药品进入市场流通和使用必不可少的标志。因为历史的原因，1985年7月1日以前，药品审批由各省、自治区、直辖市组织执行，并授予地方药品批准文号和地方质量标准。自卫生部（85)卫药字第43号文下达《新药审批办法》后，改为国家卫生部审评和卫药准字文号。常见的地方生产批准文号如“鄂卫药准字第XX号”，指药品经湖北省审评批准后的生产文号；“沪卫药准字第XX号”，指药品经上海市审评批准后的生产文号；“京卫药准字第XX号”，指药品经北京市审评批准后的生产文号等。自2001年4月起，由国家食品药品监督管理总局决定统一换发药品生产批准文号和标准，以整顿较混乱的药品生产秩序。对由各省、市、自治区批准的地方药品标准（地标），逐步转换为国家标准（国标）。止于2004年1月，所有的地方标准的清查工作结束，地方标准的药品不得再生产和流通。①药品批准文号格式。国药准字+1个大写英文字母+8位阿拉伯数字。②试生产药品批准文号格式。国药试字+1个大写英文字母+8位阿拉伯数字。③进口药品注册证号格式。1个大写英文字母+8位阿拉伯数字。英文字母所表示的含义为：H—为化学药品；Z—为中药；B—为保健药品；S—为生物制品；T一体外诊断试剂；F—药用辅料；J一进口分包装药品。